2022年12月3日，受山東省畜牧獸醫(yī)局邀請，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所獸藥GMP專家組根據(jù)《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》，結(jié)合《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于試行開展新版獸藥GMP 遠程視頻檢查驗收的通知》（農(nóng)牧便函〔2022〕271 號），對中海生物技術（棗莊）有限公司按照《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》進行了免疫學類診斷制品（B類）、分子物學類診斷制品（B類）生產(chǎn)線遠程視頻檢查驗收。棗莊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市中區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局領導全程陪同，并見證了GMP檢查驗收的全過程。

      12月3日上午8：30分專家組召開首次視頻會議，聽取了中海生物技術（棗莊）有限公司總經(jīng)理李秀輝，質(zhì)量負責人宋晴晴關于本公司新版獸藥GMP運行實施情況的匯報，會后專家組分別對公司各生產(chǎn)車間2條生產(chǎn)線、質(zhì)檢實驗室、純化水制車間、各物料倉庫、成品庫、危化品庫等實施新版《獸藥GMP》的情況進行了嚴格、細致、全面的檢查，并對相關崗位上的操作人員、檢驗人員進行了現(xiàn)場操作技能考核。隨后，專家組認真查閱了公司新版GMP管理系統(tǒng)文件及相關記錄檔案。

      GMP驗收過程中專家組嚴格工作流程，嚴把評定標準，嚴守工作紀律，通過聽取匯報、審核資料、現(xiàn)場檢查、考核人員、綜合評分等多種方式對企業(yè)實施GMP管理進行全面檢查驗收，專家組認為該公司組織機構健全、職能明確，人員結(jié)構、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等運行情況符合要求；廠房、車間環(huán)境、生產(chǎn)設備、衛(wèi)生情況符合標準；生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量管理以及相關記錄等文件完善；質(zhì)檢人員檢驗操作正確、熟練，記錄完整；公司符合新版獸藥GMP的要求，一致推薦認定中海生物技術（棗莊）有限公司為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

      新版獸藥GMP驗收通過，標志著中海生物技術（棗莊）有限公司進入了新的里程，成為了棗莊市首家通過新版獸藥GMP的企業(yè)，今后我們將以此為契機，始終堅持全面、全員、全過程的質(zhì)量理念，關注產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每一個細節(jié)，嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大客戶提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，助力畜牧行業(yè)可持續(xù)、健康的發(fā)展。

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