胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（以下簡稱TSB）是一種廣譜性培養(yǎng)基，用于細(xì)菌的培養(yǎng)和藥品及生物制品的無菌實(shí)驗(yàn)及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。特別對無菌工藝環(huán)境中源自人體的細(xì)菌、芽孢和真菌有良好的促生長效果，是無菌工藝模擬試驗(yàn)常用的培養(yǎng)基。

成份&原理

胰酪胨：胰酪胨，又稱胰蛋白胨，由胰蛋白酶消化酪蛋白所得，其氨基酸比較齊全，特別是色氨酸的含量比較高。

大豆木瓜蛋白酶水解物：木瓜蛋白酶消化大豆粉所得水解物，含有豐富的碳水化合物和維生素，尤其是維生素B1含量較高，適用包括真菌在內(nèi)的極廣泛的細(xì)菌生長。

磷酸氫二鉀：起到緩沖作用，維持恒定pH值。

無水葡萄糖：提供微生物利用的直接碳源。

氯化鈉：維持微生物的滲透壓。

中國藥典2020版檢驗(yàn)流程中涉及TSB培養(yǎng)基的章節(jié)有：

1.《中國藥典》2020版四部 通則1101無菌檢查法 供試品的無菌檢查。

2.《中國藥典》2020版四部 通則1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法。

3.《中國藥典》2020版四部 通則1106 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

        其中用到的質(zhì)控菌株整理如下表：

  中海生物胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）分為干粉培養(yǎng)基和流體成品培養(yǎng)基，主要用于藥品、生物制品等的無菌檢驗(yàn)，用于真菌和需氧菌的檢查和增菌培養(yǎng)。藥品無菌檢查是一種定性試驗(yàn)，要求所用培養(yǎng)基具有廣譜的促菌生長能力以提高檢出率。為此，中海生物技術(shù)選用白假絲酵母、巴西曲霉、金黃色葡萄球菌、銅綠假單孢菌、大腸埃希氏菌這5株試驗(yàn)菌作為質(zhì)控菌株，通過質(zhì)控菌株1~5代對數(shù)生長期培養(yǎng)物的檢測，結(jié)果表明質(zhì)控菌株穩(wěn)定，因試驗(yàn)菌株培養(yǎng)物需要保持新鮮活性，所以試驗(yàn)用菌株均不得超過五代；經(jīng)培養(yǎng)基靈敏度檢查法檢驗(yàn)，結(jié)果表明該檢驗(yàn)產(chǎn)品的靈敏度表現(xiàn)良好，產(chǎn)品合格，適用于藥品、生物制品等無菌檢驗(yàn)以及真菌和需氧菌的檢查和增菌培養(yǎng)。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）對微生物促生長能力強(qiáng)，在菌落計(jì)數(shù)中，菌落回收率高；在藥品、生物制品的無菌檢查中能同時(shí)檢測需氧細(xì)菌和真菌，進(jìn)一步的提高了無菌檢驗(yàn)的檢出率，大大減少了實(shí)驗(yàn)人員的工作負(fù)擔(dān)；又能簡化檢驗(yàn)程序，提高工作效率，并且與國外先進(jìn)藥典的無菌檢查法所用培養(yǎng)基保持一致，有利于國際交流與互認(rèn)。

【使用方法】

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）說明書

【注意事項(xiàng)】

干粉培養(yǎng)基受潮結(jié)塊或液體培養(yǎng)基出現(xiàn)渾濁，停止使用。

【貯藏條件】

置干燥處密封保存。

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